影響活性炭吸附制劑效果的因素

    1.選擇的活性炭質量達不到要求標準

    活性炭中的酸堿度、氯化物、硫酸鹽不合格或炭粒過細使溶液染色不易濾清，影響制劑的質量；活性炭中鋅鹽、鐵鹽不合格，如鐵鹽含量較高，可使輸液中某些藥物如維生素c、對氨基水楊酸鈉等變色；脫色力差或不合格，導致制劑雜質含量增加。活性炭質量差，本身所含雜質較多能污染藥液，往往導致制劑澄明度和微粒不合格，而且還影響制劑的穩定性，所以在配制大輸液時，一定要選用一級針用活性炭

    2.活性炭在使用之前未進行適當的活化處理

    活性炭由于生產環境、包裝、運輸、儲存條件的影響，會吸收水分和空氣使其吸附力下降，若使用前未經過活化處理，會影響活性炭吸附熱源和雜質的能力，影響制劑質量。所以使用前應根據具體情況，進行必要的預處理，可大大提高活性炭的除熱原能力，實驗表明，活化后的活性炭除熱原作用明顯優于未活化活性炭。

    3.活性炭的用法對制劑質量的影響

    活性炭分次加入比一次加入吸附效果好，這是因為活性炭吸附雜質到一定程度后吸附與脫吸附處于平衡狀態時，吸附效力已減弱所致。配制容易起泡的料液時，應該采取一些消泡的手段，或其他措施，確保活性炭的吸附效果。

    4.PH值不同時，活性炭對制劑質量的影響

    活性炭在酸性溶液中(PH：3～5)吸附作用較強，在堿性溶液中有時出現“膠溶”或脫吸附作用，反使溶液中的雜質增加，影響制劑質量，故活性炭最好用酸處理并活化后使用。

    5.不同溫度時．活性炭對制劑質量的影響

    活性炭的臨界吸附溫度為45～50℃，當溫度低于臨界吸附溫度時活性炭的吸附效力較差。使用時除需冷藏和不便加熱的藥液外，一般采用加熱煮沸后吸附20～30分鐘，冷至45～5O℃時濾過脫炭，脫炭最好在短時間內完成，以免溫度下降或在放置過程中發生脫吸附作用，使制劑雜質增多。

    6.活性炭的用量對制劑質量的影晌

    活性炭的用量應視原料質量、品種而定，常用量為0.1％～0.5％(W/V)。若用量不足，對雜質、熱原等不能完全吸附，用量過大，其所含的水溶性雜質可對藥液造成污染，影響制劑質量。活性炭的用量與活性炭的吸附力、活性炭對藥物的吸附力，溶媒的性質、藥物的結構等因素都有關系。活性炭在水中比在有機溶媒中的吸附力強；對極性基團多的化合物的吸附力大于對極性基團少的化合物；對芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物；對分子量大的化合物吸附力大于分子量小的化合物。因此對主藥含量低或主藥易被活性炭吸附的制劑，活性炭的用量最好控制在0.05％(W/V)，并通過計算適當增加主藥投料量。

    7.操作不當時，活性炭對制劑質量的影響

    在配制主藥量較大的藥液時，常采用濃配法，利用活性炭吸附在高濃度時不溶解的雜質。可是濃配液脫炭結束時，為減少主藥的損失，往往又用新鮮注射用水將脫炭容器內剩余的藥液沖凈，這使得濃配時在高濃度下未溶解的雜質得以溶解，重新混入已經濾過的藥液中去，污染藥液，影響制劑的質量。實踐證明，濃配液脫炭時，沖洗活性炭生產的輸液，成品的澄明度不合格率大于不沖洗活性炭生產的輸液成品。

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