影響活性炭吸附制劑效果的因素

    1.選擇的活性炭質(zhì)量達(dá)不到要求標(biāo)準(zhǔn)

    活性炭中的酸堿度、氯化物、硫酸鹽不合格或炭粒過細(xì)使溶液染色不易濾清，影響制劑的質(zhì)量；活性炭中鋅鹽、鐵鹽不合格，如鐵鹽含量較高，可使輸液中某些藥物如維生素c、對氨基水楊酸鈉等變色；脫色力差或不合格，導(dǎo)致制劑雜質(zhì)含量增加。活性炭質(zhì)量差，本身所含雜質(zhì)較多能污染藥液，往往導(dǎo)致制劑澄明度和微粒不合格，而且還影響制劑的穩(wěn)定性，所以在配制大輸液時，一定要選用一級針用活性炭

    2.活性炭在使用之前未進(jìn)行適當(dāng)?shù)幕罨幚?/p>

    活性炭由于生產(chǎn)環(huán)境、包裝、運輸、儲存條件的影響，會吸收水分和空氣使其吸附力下降，若使用前未經(jīng)過活化處理，會影響活性炭吸附熱源和雜質(zhì)的能力，影響制劑質(zhì)量。所以使用前應(yīng)根據(jù)具體情況，進(jìn)行必要的預(yù)處理，可大大提高活性炭的除熱原能力，實驗表明，活化后的活性炭除熱原作用明顯優(yōu)于未活化活性炭。

    3.活性炭的用法對制劑質(zhì)量的影響

    活性炭分次加入比一次加入吸附效果好，這是因為活性炭吸附雜質(zhì)到一定程度后吸附與脫吸附處于平衡狀態(tài)時，吸附效力已減弱所致。配制容易起泡的料液時，應(yīng)該采取一些消泡的手段，或其他措施，確保活性炭的吸附效果。

    4.PH值不同時，活性炭對制劑質(zhì)量的影響

    活性炭在酸性溶液中(PH：3～5)吸附作用較強，在堿性溶液中有時出現(xiàn)“膠溶”或脫吸附作用，反使溶液中的雜質(zhì)增加，影響制劑質(zhì)量，故活性炭最好用酸處理并活化后使用。

    5.不同溫度時．活性炭對制劑質(zhì)量的影響

    活性炭的臨界吸附溫度為45～50℃，當(dāng)溫度低于臨界吸附溫度時活性炭的吸附效力較差。使用時除需冷藏和不便加熱的藥液外，一般采用加熱煮沸后吸附20～30分鐘，冷至45～5O℃時濾過脫炭，脫炭最好在短時間內(nèi)完成，以免溫度下降或在放置過程中發(fā)生脫吸附作用，使制劑雜質(zhì)增多。

    6.活性炭的用量對制劑質(zhì)量的影晌

    活性炭的用量應(yīng)視原料質(zhì)量、品種而定，常用量為0.1％～0.5％(W/V)。若用量不足，對雜質(zhì)、熱原等不能完全吸附，用量過大，其所含的水溶性雜質(zhì)可對藥液造成污染，影響制劑質(zhì)量。活性炭的用量與活性炭的吸附力、活性炭對藥物的吸附力，溶媒的性質(zhì)、藥物的結(jié)構(gòu)等因素都有關(guān)系。活性炭在水中比在有機溶媒中的吸附力強；對極性基團多的化合物的吸附力大于對極性基團少的化合物；對芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物；對分子量大的化合物吸附力大于分子量小的化合物。因此對主藥含量低或主藥易被活性炭吸附的制劑，活性炭的用量最好控制在0.05％(W/V)，并通過計算適當(dāng)增加主藥投料量。

    7.操作不當(dāng)時，活性炭對制劑質(zhì)量的影響

    在配制主藥量較大的藥液時，常采用濃配法，利用活性炭吸附在高濃度時不溶解的雜質(zhì)。可是濃配液脫炭結(jié)束時，為減少主藥的損失，往往又用新鮮注射用水將脫炭容器內(nèi)剩余的藥液沖凈，這使得濃配時在高濃度下未溶解的雜質(zhì)得以溶解，重新混入已經(jīng)濾過的藥液中去，污染藥液，影響制劑的質(zhì)量。實踐證明，濃配液脫炭時，沖洗活性炭生產(chǎn)的輸液，成品的澄明度不合格率大于不沖洗活性炭生產(chǎn)的輸液成品。

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